关于ICH区域内药典附录的评价及建议-细菌内毒素检查法
人用药品注册技术要求国际协调会一致性指导原则草案关于ICH区域内药典附录的评价及建议-细菌内毒素检查法Q4B附录14现行第二阶段版本2010年6月10日在ICH进程第二阶段,经ICH专家工作组同意,由ICH指导委员会将一致性指南文件草案递交给ICH三方(欧盟、日本和美国)药政管理当局,根据所在国家或地区的程序征求内部和外部意见。Q4B附录6(R1)文件历史现行第二阶段版本Q4B附录14第二阶段,获得指导委员会批准并公开征求意见。2010年6月10日关于ICH区域内药典附录的评价及建议细菌内毒素检查法Q4B附录14ICH一致性指导原则草案2010年6月10日,进入ICH进程第二阶段,公开征求意见...
2025-07-12
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