医疗器械生产企业法规考试试题题库（答案解析）-75页
序号题型题干选项答案1单选题国家对医疗器械按照()实行分类管理。A.预期目的B.风险程度C.有源与否D.使用方法B2单选题()应当经国务院药品监督管理部门批准。A.第三类医疗器械临床试验B.第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的C.对人体具有较高风险的医疗器械临床试验D.第二类、第三类医疗器械临床试验B3单选题医疗器械应当使用(),该名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。A.专业名称B.规范名称C.正规名称D.通用名称D4单选题医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即(),并...
2025-08-28
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