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自助洗车场建设管理规范

DB32/T3586-2019自助洗车场建设管理规范1范围本标准规定了自助洗车场的术语与定义、选址与建设条件、现场施工管理、作业区建设、自助洗车场组成与洗车流程、运营与维护。本标准适用于自助洗车场的新建、扩建、改建和管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB3096-2008声环境质量标准GB/T3098.1～GB/T3098.20紧固件机械性能GB/T4208外壳防护等级（IP代码）GB/T10001系列标准标志用公共信息图形符号GB/T13912金属...

2024-06-27 3.46MB 7 页 28
（最新）医疗器械GSP条款详解(新旧条款逐条对比版）240115

《医疗器械经营质量管理规范》条款详解2024年1月国家药监局器械监管司杨志强目录02新模式新业态质量管理要求01条款详解（新旧对比）03经营环节常见违法违规行为警示04发布实施Ø此次《规范》的修订由原来的九章66条，变为了十章116条；Ø从章节架构上，与14版相比，新增了“第二章质量管理体系建立与改进”；Ø其他章节和名称与14版保持一致。新修订GSP总体变化条款详解（新旧对比）01逐条详解新版GSP（2023）第一章总则8第一条～第八条第二章质量管理体系建立与改进5第九条～第十三条第三章职责与制度10第十四条～第二十三条第四章人员与培训10第二十四条～第三十三条第五章设施与设备19第三十四条～...

2024-07-05 11.01MB 115 页 28
风险管理报告

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：1/44产品风险管理报告编制审核批准日期XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：2/44目录一、综述.........................................................................................................................................................................31.1产品介绍....

2024-07-06 414.47KB 41 页 28
六西格玛绿带DM阶段试题及答案1

2024-07-20 137.5KB 4 页 28
2018中质六西格玛绿带知识考试真题库（5页）

2024-07-20 73.5KB 5 页 28
与获得并保持IATF认可的规则第6版

认证机构公告2024002第13认证机构公告2024002发布日期：2024年4月主题：与获得并保持IATF认可的规则第6版（资GoZI本公告旨在通告IATF认可的认证机构、审核员、非审核员和所6bEEr4r77WC质确认过程即将发生的变更以及与获得并保持6版（的持续资质确认要求。所有IATF16949第三方审核都应按照2025年1月1日生效的规则6进行。在完成ADP中必要的资质确认要求后个人进行符合规则识别号码来表明。规则6资格确认要求包括在ADP中完成在线规则6培训模块（包含嵌入式测验以确认理解）然后完成最终评分的规则败后将自动补考。新审核员资GoZIrE5oJ1阶段）为了允许任何新获得资...

2024-08-05 370.14KB 3 页 28
医疗器械可用性工程注册审查指导原则

附件1医疗器械可用性工程注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人建立医疗器械可用性工程过程和准备医疗器械可用性工程注册申报资料，同时规范医疗器械可用性工程技术审评要求。本指导原则是对医疗器械可用性工程的一般要求。注册申请人需依据产品具体特性和风险程度确定本指导原则具体内容的适用性，若不适用详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但需提供详尽的支持资料。本指导原则是在现行法规、强制性标准体系以及当前科技能力、认知水平下制定的，随着法规、强制性标准体系的不断完善以及科技能力、认知水平的不断发展，本指导原则相关内容也将适时调整。本指导原则是供注册申请人、审评人员和检查人员使用的指...

2024-04-15 531.92KB 76 页 27
GB 2761-2017 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

中华人民共和国国家标准食品国家标准食品中L82MKF0中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局0GBzY4N4NZL82MKFY4hC8fUF991FZBL62MKFohUEAFzNDN9RrD9RN9RrNZL82MKFoMKZFEMFO4fKqGBN4NZL82MKF80Y4NZSL62MSL62M26TL6J8FLL62MB

2024-04-19 247.75KB 10 页 27
YY∕T 1833.2-2022人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分数据集通用要求

书书书犐犆犛１１．０４０．９９犆犆犛犆３０中华人民共和国医药行业标准犢犢／犜１８３３．２—２０２２人工智能医疗器械　质量要求和评价第２部分：数据集通用要求犃狉狋犻犳犻犮犻犪犾犻狀狋犲犾犾犻犵犲狀犮犲犿犲犱犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲—犙狌犪犾犻狋狔狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀—犘犪狉狋２：犌犲狀犲狉犪犾狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犱犪狋犪狊犲狋狊２０２２０７０１发布２０２３０７０１实施国家药品监督管理局发布目　　次前言Ⅰ…………………………………………………………………………………………………………引言Ⅱ………………………………………………………………………………………...

2024-04-22 1.52MB 23 页 27
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(一)范围本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾各满意。本标准用于下述环境：a)要求进行设计，并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定；b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时，才能相信产品符合规定的要求。(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。I...

2024-04-30 55KB 7 页 27
Excel在测量不确定度评定中的应用及实例

1Excel在测量不确定度评定中的应用及实例主编范巧成副主编田静徐雁东宋韬邢成岗中国质检出版社中国标准出版社2内容提要本书主要介绍了测量不确定度评定方法及其简化处理，测量不确定度在符合性评定中的作用，CNAS对测量不确定度的要求，与不确定度评定应用有关的Excel基本知识，Excel在测量不确定度评定中的应用原理和各种电子表格的设计方法。按照本书提出的原理，给出了校准和检测两部分应用实例，在实例的选择上注重了专业的代表性，或是一些数学模型相对复杂，用传统方法评定有一定困难的实例，目的是介绍这种方法，引导大家使用这种方法，达到对测量不确定度的简化评定，能够方便快捷地给出每一个校准/检测结果的不确...

2024-05-04 1.94MB 174 页 27
(完整版)EN62366-1-2015中文版

BSEN62366-1:2015IEC62366-1:2015医疗器械第一部分：医疗器械可用性的应用1.范围IEC62366的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险，即正常使用。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关的风险。注1：安全是免于不可接受的风险。使用错误可能会产生不可接受的风险，这可能导致直接的身体危害或临床功能的丧失或退化。注2：有关可用性工程应用于医疗设备的指南载于IEC62366-22，该指南不仅涉及安全性，而且涉及与安全无关的可用性方面。如果本国际标准中...

2024-05-08 74.27KB 15 页 27
浅谈螺杆桩螺纹段长度对承载力的影响

»ù´¡¹¤³ÌÉè¼ÆIE~£®neering¡£e3noftheGroundlǳ̸ÂÝ¸Ë׮ÂÝÎÆ¶Î³¤¶È¶Ô³ÐÔØÁ¦µÄӰÏìDiscussionontheImpactofThreadSectionLengthofScrewPileontheBearingCapacityÆëÑÞϼ£¬÷־ǿ£¬Áõ¿Ëΰ£¬ÌÕ´ºÈØ(ºÓÄÏµçÁ¦²©´óʵҵÓÐÏÞ¹«˾£¬֣ÖÝ450051)QIYah¡ªxia£¬MEIZhi¡ªqiang£¬L1UKe-wei£¬TAOChun-rong(HenanBodaElectricPowerIndustry&CommerceCorpati...

2024-05-21 136.93KB 2 页 27
GB∕T19002-2018《质量管理体系 GBT 19001-2016应用指南》

ICSAZ4GBzTzISOzTSBUF032GBzTU4QualitymanagementsystemsGuidelinesfortheapplicationofGBzTeafecarVSeXrYrQNXNYeNXaSMNVSYNOZRNrVStrSZYZOeaf0g03hmZ4C03G0目次前言引言范围规范性引用文件术语和定义

2024-06-12 965.94KB 42 页 27
医疗器械注册质量管理体系核查指南介绍

附件1医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）附录医疗器通用性强制性标准列表备注：将适用范围较广泛的强标，形成附录1医疗器械通用性强制性标准列表。

2024-06-21 99.12KB 129 页 27
GB∕T 15812.1-2005 非血管内导管第1部分一般性能试验方法

ICS11.040.20£ß£ßC48·ÂǭÈÕ4°ëÊÆצʯ¸Ä¹¤LI֪1à«²ªn͡¶ë¾»´ó}.}ÈÕÈÕÎÀ×ÓóÃϦ¡¢ÈÊÆßһ¶à¿äºÍ¡»¾Þ9MrsÓÂÃñr.aI-A,isGB/T15812.1--2005´úÌæGB/T15812-1995·ÇѪ¹ÜÄÚµ¼¹ÜµÑ1A.R4}£®һAnInÐǪ̂ÈÎ,}ÓÐ¼þ£¬ʬ£®£¬£®r£¬£®£¬µðʬ̸£®£¬¿Úµó£¬É×£®£®£®£®£®£®£®.,³¦£®¿Úáîһ½ÚһJ¡®£®¡®¡®ÄÈʬ¿Ú£¬£®£®£®ЭCathetersotherthanintravascularcatheters-Part1...

2024-07-19 307.42KB 10 页 27
六西格玛绿带培训教材

2024-07-20 3.77MB 217 页 27
硝酸化学品安全技术说明书-(MSDS)

硝酸化学品安全技术说明书(MSDS)第一部分：化学品名称1.1化学品中文名称：硝酸1.2化学品英文名称：nitricacid 1.3分子式：HNO31.4分子量：63.01第二部分：成分/组成信息2.1有害物成分：硝酸2.2含量：≥97.2％2.3CASNo.：7697-37-2第三部分：危险性概述3.1危险性类别：无资料。3.2侵入途径：无资料。3.3健康危害：其蒸气有刺激作用，引起眼和上呼吸道刺激症状，如流泪、咽喉刺激感、呛咳，并伴有头痛、头晕、胸闷等。口服引起腹部剧痛，严重者可有胃穿孔、腹膜炎、喉痉挛、肾损害、休克以及窒息。皮肤接触引起灼伤。慢性影响：长期接触可引起牙齿酸蚀症。第四部分：...

2024-07-25 35.04KB 4 页 27
医疗器械注册质量管理体系核查指南（2022年第50号）

——1——附件医疗器械注册质量管理体系核查指南一、目的和依据为加强医疗器械注册质量管理体系核查管理，保证核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械注册自检管理规定》等，制定本指南。二、适用范围本指南适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。三、基本要求3.1（质量管理体系）注册申请人（简称申请人）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求，基于科学知识、经验以及风险管理原则，建立与产品实现过程...

2024-04-19 41.87KB 28 页 26
环境体系管理评审文件

xxxxx有限公司号码xxxx-S1/21.目的本基准系为了保持环境管理体系的持续适用性，充分性和有效性，而对管理评审之事项作具体性的规定而制定的。2.适用范围本基准适用于公司关于环境管理评审之相关业务。3.职责⑴总经理须召开管理评审会议；⑵ISO推进室准备管理评审资料；⑶管理评审不符合发生部门须纠正不符合事项。4.管理评审之区分⑴定期管理评审，原则上，每年进行一次；⑵临时管理评审，有特殊情况时，可以就特殊问题进行针对性的临时评审，解决个别的特殊问题。5.管理评审之实施5.1管理评审实施通知定期管理评审或临时管理评审之实施通知，由ISO推进室撰写，须经总经理认可后，再通知各相关部门的责任者。5...

2024-04-19 25.75KB 2 页 26

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