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硫酸MSDS

一：标识【危化品名称】：硫酸【中文名】：硫酸【英文名】：sulfuricacid【分子式】：H2SO4【相对分子量】：【CAS号】：7664-93-9【危险性类别】：二：主要组成与性状【主要成分】：含量:工业级92.5％或98％。【外观与性状】：纯品为无色透明油状液体，无臭。【主要用途】：用于生产化学肥料，在化工、医药、塑料、染料、石油提炼等工业也有广泛的应用。三：健康危害【侵入途径】：【健康危害】：对皮肤、粘膜等组织有强烈的刺激和腐蚀作用。蒸气或雾可引起结膜炎、结膜水肿、角膜混浊，以致失明；引起呼吸道刺激，重者发生呼吸困难和肺水肿；高浓度引起喉痉挛或声门水肿而窒息死亡。口服后引起消化道烧伤以...

2024-07-25 64.54KB 3 页 20
GB∕T 16292 - 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法（征求意见稿）-2024.08

`ICS13.040.30CCSC30中华人民共和国国家标准GB/T16292—20XX代替GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法Testmethodforairborneparticlesincleanroom(zone)ofthepharmaceuticalindustry(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识)（征求意见稿）在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施Õ÷ÇóÒâ¼û¸åGB/T16292—20XXI目次前言......................................

2024-08-09 991.7KB 15 页 20
GB9706.1医疗器械检测文件：医疗器械风险管理文档

医疗器械风险管理文档一、引言本风险管理文档依据GB9706.1-XXXX《医用电气设备第1部分：安全通用要求》标准，对[医疗器械名称]进行了全面的风险管理。目的是识别、评估、控制及监测与医疗器械相关的风险，确保医疗器械在正常使用和单一故障状态下，均能达到预期的安全性和有效性。二、范围本风险管理文档适用于[医疗器械名称]的设计、开发、生产、使用及维护过程中所涉及的风险管理活动。三、风险管理流程风险识别通过分析医疗器械的用途、使用环境、用户群体等因素，识别出可能存在的风险源，包括物理风险、化学风险、生物风险等。风险分析采用F-M-E-A（失效模式与影响分析）等方法，对识别出的风险源进行定性和定量分...

2024-08-19 14.76KB 2 页 20
YY∕T 0466.1-2023 ISO 15223-1-2021 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 2025-09-15实施

ICS01.080.20;11.040.01CCSC37中华人民共和国医药行业标准YY/T0466.1—2023代替YY/T0466.1—2016医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分:通用要求Medicaldevices—Symbolstobeusedwithinformationtobesuppliedbythemanufacturer—Part1:Generalrequirements(ISO15223-1:2021,MOD)2023-09-05发布2025-09-15实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅰ…………………………………………………………………………………………………………引...

2024-09-13 6.28MB 37 页 20
中华人民共和国计量法（2018版）

中华人民共和国计量法（1985年9月6日第六届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第二次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国计量法〉等五部法律的决定》第三次修正根据2017年12月27日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议《关于修改〈中华人民共和国招标投标法〉、〈中华人民共和国计量法...

2024-11-12 245.82KB 6 页 20
有源医疗器械注册申报资料要求详解 (CMDE审评二部)

1国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心.版权所有未经许可不得转载有源医疗器械注册申报资料要求详解审评二部常凤翥2出审评报告补充资料申报资料是否可证明安全有效领注册证是否退审报告①②发补3申报资料注册变更延续4产品注册申请产品基本信息审评要点审评意见5产品基本信息产品名称管理类别注册人名称注册人住所生产地址代理人名称代理人住所代理人所在省/直辖市6产品基本信息产品名称：涉及所有注册申报资料审查重点：是否通用名、是否与境外上市证明一致通用名称应包含一个核心词及不超过三个特征词。核心词应包含基本技术原理，如“超声”“高频”“激光”等特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术...

2024-04-15 832.63KB 64 页 19
YY∕T 1833.1-2022人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分术语

书书书犐犆犛１１．０４０．９９犆犆犛犆３０　!"#$%&'()*+,-犢犢／犜１８３３．１—２０２２#./0(123　4567&89:１;<：=>犃狉狋犻犳犻犮犻犪犾犻狀狋犲犾犾犻犵犲狀犮犲犿犲犱犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲—犙狌犪犾犻狋狔狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀—犘犪狉狋１：犜犲狉犿犻狀狅犾狅犵狔２０２２０７０１?@２０２３０７０１AB'C)DEFGHI?@书书书!　　"!"Ⅲ…………………………………………………………………………………………………………#"Ⅳ…………………………………………………………………………………………………………１　$%１……………………...

2024-04-22 2.56MB 39 页 19
第二章原核微生物

2024-04-27 4.54MB 127 页 19
统计学在工艺验证中的应用

统计学在工艺验证中的应用王文建2021年10月目录1、2、3、前言工艺验证序贯性商业化验证阶段设计开发和批量确认阶段2为什么产品必须经工艺验证后才能上市销售？抽样检验3为什么验证后其后的批次就不验证了也可以上市销售？1为什么要做工艺验证？检验合格不行吗？结果过程工艺稳定可控人、机、料法、环、测样本推断总体假设检验过程控制源于设计统计思想和方法工具前言贯序性由三个阶段构成前言贯序性设计开发阶段NonGMP产品CQACPP小批量确认阶段GMPlike商业化验证阶段GMP产品产品CQACPPCQACPP不断探索迭代的过程数量由多到少范围由模糊到清晰前言贯序性前言贯序性前言贯序性确保工艺始终处于验证状...

2024-05-01 12.52MB 59 页 19
【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇（五）

2024/1/29下午9:58【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇（五）https://mp.weixin.qq.com/s/jvBV8e-PxqmKjAt9w3dY6g1/7【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇（五）点击蓝字问：同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面？关注我们2023-08-1716:40发表于福建福建省医疗器械行业协会2024/1/29下午9:58【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇（五）https://mp.weixin.qq.com/s/jvBV8e-PxqmKjAt9w3dY6g2/7答：同品种产品临床数据除了临床文献数据，还包括临床研究数据集...

2024-05-07 658.97KB 5 页 19
预先控制基础培训(彩虹图)

预先控制基础（彩虹图）本培训手册采用的相关概念及数据、方法参考了：《统计过程控制SPC》第二版《世界级质量管理工具》中文第二版《6西格玛手册》中文第一版•统计过程控制（SPC）的两个分支：控制图预先控制一：控制图：过时的，不太实用的技术此处对控制图的历史、理论基础、原则和机制不作详细介绍。相反，我们需要讨论控制图的固有缺点:与技术规格界限无关！１、受控的过程不一定能力很好，可能会产生不可接受的不良率，所以我们一般在制作控制图之前必须要求过程已经具备了足够的能力，控制图只是保证维持这种能力（β）；2、可能过程能力非常好的过程是不受控的，固然我们可以去寻找不受控的原因去进行分析，但是这样的...

2024-05-07 588.77KB 31 页 19
药品共线生产质量风险管理指南解读

药品共线生产质量风险管理指南解读授课人：知行致用日期：20230322目录content壹指导意见出台的背景贰药品共线生产质量风险管理指南解读壹指导意见出台的背景MAH制度带来CMO行业的机遇内驱动医药产业发展极度不平衡产能过剩问题全面凸显转型CMO可提高资源共享度盘活有形设施和无形文号资产。政策驱动MAH制度的产生、一致性评价过评品种带量采购等政策的出台为CMO行业带来新的生机。国内CMO行业现状CMO行业具有较高的技术门槛我国进入该细分领域时间较晚目前处于快速发展阶段。国家政策利好医药行业市场分工加速未来几年中国CMOCDMO行业将持续呈现高速发展态势。共线生产的类型临床试验用药物商业化药...

2024-05-17 5.17MB 55 页 19
AIAG-VDA第五版FMEA内部培训

2024-05-20 4.19MB 44 页 19
质量管理中常用工具应用

2024-05-20 1.15MB 21 页 19
2023药物医疗器械临床试验法规及实践考试试题

2023药物医疗器械临床试验法规及实践考试试题考试要求：①≥考试成绩80分为合格。1、药品审评中心对药物临床试验申请应当自受理之日起（）日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。A、10B、30C、60(正确答案)D、90答案解析：《药品注册管理办法》2、药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者（）的，该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。A、入组B、签署知情(正确答案)C、用药D、出组答案解析：《药品注册管理办法》3、药品注册证书有效期...

2024-05-20 17.21KB 5 页 19
美国质量学会注册六西格玛绿带CSSGB知识大纲

美国质量学会注册六西格玛绿带美国质量学会注册六西格玛绿带CSSGB知识⼤纲知识⼤纲美国质量学会注册六西格玛绿带(CSSGB)知识⼤纲该知识⼤纲以书⾯形式介绍了考试题⽬包括⼦题⽬的解释以及题⽬的认知程度。这些信息对考试发展委员会和准备参加考试⼈提供了指南。但这不限于试卷所包含的主题或者所包括的⼀切的资料。它只是分类考试中将要包括的题⽬类型。在每段最后括号中的描述是指将要测试的每个题⽬的最⼤的认知程度。在该⽂件后⾯对认知程度做了详细描述。I.概述：六西格玛与企业（15题）A.六西格玛与企业⽬标1.六西格玛的价值了解企业为什么要使⽤六西格玛，企业如何应⽤六西格玛基本原理和⽅法，以及六西格玛起源（朱兰...

2024-05-20 202.13KB 6 页 19
管理体系认证试题

1.多场所认证的条件不包括().A实施集中的管理评审和内审B组织已确定了中心职能C.中心职能获得了授权并披外包给外部组织D.建立和保持了统一的管理体系2.以顾客为导向的基于过程的审核中，审核员不仅需考虑受审核方的需要，而且需考虑受审核方顾客的需要,须A是否正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实B.每个过程的绩效及其对质量管理体系整体绩效的影响C.在质量管理体系方面的整体改进D.作为供方提供合格产品能力的影响3.为确保实现审核目标,审核组长可随着审核的进展调整().A审核对象和范围B审核人员C.所分配的审核组工作任务D.审核部门的数量4.管理体系倡导在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用()...

2024-05-20 240.42KB 5 页 19
B类人员安全考核题库（2020版）

山东省建筑施工企业安全生产管理人员安全生产知识考试企业项目负责人（B类）考核题库（2020版）1目录一、单项选择题...................................................................................2二、多项选择题...............................................................................128三、判断题....................................................................

2024-05-20 12.29MB 259 页 19
A类人员安全考核题库（2020版）

山东省建筑施工企业安全生产管理人员安全生产知识考试企业主要负责人（A类）考核题库（2020版）1目录一、单项选择题...................................................................................2二、多项选择题.................................................................................91三、判断题...................................................................

2024-05-20 8.86MB 185 页 19
2018年09月质量管理体系（QMS）审核知识试卷

-1-2018年12月质量管理体系（QMS）审核知识试卷（试卷分数：100答题时间：120分钟）一、单选题。1.当受审核方对审核计划提出异议时，正确的做法是(C)。【1分】A审核组长可以不予理会．仍然按照原计划实施B审核组长必须按照受审核方的意见对原计划进行修改C应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间得到解决D应由认证机构进行裁决2．依据ISO／IEC17021—1，初次认证的审核组应对在(B)中收集的所有信息和证据进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。【1分】A二阶段审核B一阶段和二阶段审核C整个认证周期的审核D以上都是3．审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序...

2024-05-20 336.76KB 9 页 19

共36页/2704条

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