全部分类

推荐文档

更多

热门标签

医疗器械管理 GB 指南注册验证六西格玛 CCAA 培训检验

实用文档

(201 篇文档)

权限

全部 VIP专享 VIP免费免费

属性

全部最新最热原创推荐

菌种管理制度

菌种管理制度1、目的建立菌种保存、传代、使用、销毁标准操作规程，规范微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。2、适用范围本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的购买、保存、传代、使用及销毁等。3、定义标准菌株是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。传代用菌种是指用标准菌株制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。工作用菌种是指用标准菌株或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一...

2025-05-27 365.5KB 10 页 16
超声波清洗机验证方案

型立式超声波清洗机安装确认方案安装验证InstallationQualification文件文称安装验证设备名称AQCL100型立式超声波清洗机生产单位楚天科技股份有限公司使用单位大同长兴制药有限责任公司型立式超声波清洗机安装确认方案AQCL100型立式超声波清洗机安装确认方案确认小组成员及职责姓名部门签名/日期编制审核批准姓名单位及部门职务本验证工作中职责型立式超声波清洗机安装确认方案1.目录1.目录。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。32.设备确认的概念。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...

2025-05-23 613.53KB 42 页 31
产品返工作业指导书（模板）

XXXXXXX公司───质量体系文件文件名称产品返工作业指导书版本A/1页码1OF3文件编号XXXXXXX生效日期YYYY年MM月DD日产品返工作业指导书1目的对产品返工、返修作业进行指导，以确保返工、返修品质量。2范围适用于产品返工、返修处理。3定义3.1返工是指为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。3.2返修是指为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。4职责4.1质检部给出不合格品处置方案。4.2生产部对不合格品进行返工、返修处理。5程序5.1不合格产品类型(1)来料不合品；(2)生产过程中发现的不合格品；(3)检验员抽检发现的不合格品；(4)客户退货不合格品；(5)超期库存品复检时发...

2025-05-23 55.54KB 2 页 17
顾客财产控制程序

1目的对顾客提供的进行识别、验证、保护，以保证顾客提供的财产处于受控状态。2范围本程序适用于对顾客提供样品/样件、产品详图、实样照片、设备、模具等的控制。3职责3.1销售部负责对顾客财产的接收、标识和移交，当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时及时通报顾客，并保持记录。3.2生产管理部负责设备类顾客财产的验收、验证、做好状态标识及在使用过程中的保管。3.2技术部负责文件类的顾客财产的验收、验证、做好状态标识。3.3质管部负责实物类的顾客财产的验收、验证、做好状态标识4程序4.1顾客财产的识别4.1.1构成产品的样品或样件及生产、检测用的设施；4.1.2实样照片、加工的图纸等相关技术性文件。4....

2025-05-22 18.73KB 3 页 17
软件评估报告

2025-05-21 1.56MB 53 页 10
医疗器械生物学评价报告模版

医疗器械生物学评价报告一、医疗器械生物学评价的策略和所含程序该评价是对XX公司所生产的YY产品进行的医疗器械生物学评价。所有YY产品采用同样的材料进行生产（若为系列产品）。列出GB/T16886.1给出的评价流程图。医疗器械生物学评价方法选择流程图本产品的医疗器械生物学评价方法流程如下（根据产品情况，对本产品所走路线进行说明，下为四种不同情况举例说明，不适合进行生物学评价的情况不包括在内）：（1）该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性，包括：生产、人体接触和灭菌――最终评价（具有生物学等同性，因此符合GB16886...

2025-05-19 22.52KB 9 页 17
(完整版)质量管理提升活动实施方案

2025-05-16 35KB 3 页 19
(完整版)劳动力短缺应急预案

2025-05-16 25.55KB 2 页 20
6S 现场管理方法与技巧

6S效果（一）提品设备寿命：对设备及时进行清扫、点检、保养、维护，可以延长设备的寿命。（二）降低成木：做好6个S可以减少跑冒滴沥和来回搬运，从而降低成木；（三）交期准：生产制度规范化使得生产过程一目了然，生产中的异常现象明显化，出现问题可以及时调整作业，以达到交期准确。（四）提升企}IV形象：整齐清洁的工作环境，能够吸引客户，并且增强自信心；（五）减少浪费：由千场地杂物乱放，致使其他东西无处堆放，这是一种空间的浪费。（六）提高效率：拥有一个良好的工作环境，可以是个人心情愉悦；东西摆放有序，能够提商工作效率，减少搬运作业。（七）质噩保证：一旦员工养成了做事认真评谨的习惯，他们生产的产品返修率会大...

2025-05-14 624.02KB 16 页 13
设备故障统计分析报告

(完整版)设备故障统计分析报告2013年7月份设备故障统计分析报告一、故障概况本月设备整体运行情况良好，根据DCC故障记录本月故障总数7件表起其中机械故障3件表起电气故障4件表起设备完好率=（设备总台数＊月工作天数-∑故障台数*故障天数）/（设备总台数*月工作天数）=99。73%，较上月98.81%有小幅提升.故障主要集中在7类试验设备、9类其他设备.二、故障统计表1各类设备故障统计月份设备类别0类金属切削1类锻压剪冲2类动力3类电气4类起重运输7类试验设备9类其他10类救援设备合计78月月101003207—--——--——9月------—-—10月----————-11月--—-----...

2025-05-12 176.21KB 3 页 13
2015版ISO9001知识管理控制程序

知识管理控制程序1.目的确定并管理公司拥有的知识，有效避免知识的流失，达成公司知识传承、应用共享、创新增值的效果。2.适用范围适用于与管理体系过程运行及提供合格产品和服务有关的知识的确定、获取、保持、共享、应用和创新等知识管理过程的控制。3.权责3.1管理体系档案科（简称档案科）：主导公司知识管理工作，包括1）知识管理的专兼职队伍建设；2）建立知识管理运行、考核和激励制度；3）知识管理规划编制；归息）定期组织知识管理绩效评价并策划知识更新和改进措施；5）负责知识管理方法和工具（如标杆学习、导师制和教练制、头脑风暴法等）的选择、创建和在公司内的推广和应用。6）归口管理公司获取的知识，建立受控知识...

2025-05-08 240.97KB 6 页 25
有害物质管理规定

更改履历更改日期文件版本修订人更改内容2021.05.312021V1首版发行2022.07.082022V1公司组织架构调整，修改部门简称及代码第2页共15页有害物质管理规定编号：有害物质管理规定版本号：2022V1附件数：5份密级：秘密撰写部门：撰写人：审核人：生效日期：2022.07.10/审批人：第一章总则第一条目的通过对有毒有害物质的管理控制，确保本公司制造及销售的产品，能够符合不含有毒或低毒环保要求及各国环保的法律法规，并能满足客户要求及环保发展的趋势。第二条适用范围适用于对“”公司原材料、辅料、外协加工品、制成品、成品（包括包装）的环境有害物质的管控。第三条定义一、环境有害物质：...

2025-05-04 162.57KB 15 页 26
PCBA 车间 6S 管理规范

PCBA车间6S管理规范一、目的为确保PCBA车间生产环境的高效、有序、安全和清洁，提高产品质量、生产效率，降低生产成本和安全风险，特制定本6S管理规范。二、适用范围本规范适用于PCBA车间内所有区域、人员、设备、物料及相关活动。三、6S管理内容及规范（一）整理（Seiri）工作区域无用物品清理定期检查工作区域，清除所有与当前生产无关的物品，包括但不限于PCB板废料、废弃元器件、过期助焊剂、废弃的钢网、刮刀、点胶针头、失效的编程器、废弃的工装夹具、损坏的载具和废旧的标识牌等。在工作区域内不得出现超过3处无用物品，且这些物品不得影响正常生产，否则需立即清理。对于长期不用或已损坏无法修复的物品，应...

2025-05-04 17KB 4 页 22
有害物质管理程序(含表格)

2025-05-04 542KB 11 页 22
2025 审核计划

2025-05-03 59.5KB 5 页 14
IATF-I6949程序文件(全套模板 138页)

2025-05-01 1.51MB 139 页 21
质量月报模板

2025-05-01 708.08KB 22 页 15
×-QP-16 纠正和预防措施控制程序

2025-04-29 116.5KB 2 页 11
×-QP-15 不合格控制程序

2025-04-29 152.5KB 2 页 9
×-QP-14 过程产品监视和测量控制程序

2025-04-29 167KB 2 页 9

共11页/201条

上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录 QQ登录

没有账号？立即注册