全部分类

推荐文档

更多

热门标签

医疗器械管理 GB 指南注册验证六西格玛 CCAA 培训检验

所有文档

(524 篇文档)

权限

全部 VIP专享 VIP免费免费

属性

全部最新最热原创推荐

医疗器械产品的设计、开发及文件记录表格-55页

2025-05-13 554.5KB 55 页 21
设备故障统计分析报告

(完整版)设备故障统计分析报告2013年7月份设备故障统计分析报告一、故障概况本月设备整体运行情况良好，根据DCC故障记录本月故障总数7件表起其中机械故障3件表起电气故障4件表起设备完好率=（设备总台数＊月工作天数-∑故障台数*故障天数）/（设备总台数*月工作天数）=99。73%，较上月98.81%有小幅提升.故障主要集中在7类试验设备、9类其他设备.二、故障统计表1各类设备故障统计月份设备类别0类金属切削1类锻压剪冲2类动力3类电气4类起重运输7类试验设备9类其他10类救援设备合计78月月101003207—--——--——9月------—-—10月----————-11月--—-----...

2025-05-12 176.21KB 3 页 13
联合使用医疗器械安全性分析报告

联合使用医疗器械安全性分析报告概述预期使用背景描述产品临床使用的背景环境，联合使用的背景情况。如产品通过有线或无线的方式接入网络或其他器械，将采集的数据包通过专用联网协议数据格式发送至中央站服务端；服务端接收到子机发送的数据包后对数据进行解析处理，解析完成后将采集数据转发至客户端统一进行显示描点，过程中的数据也同步实时保存至数据库；同时，实现信息的互联互通，打破科室的信息孤岛的局面；如远程家庭监护的对接，实现院内院外的互联互通；如在临床业务要求更加智能，评分、报警、分析需要更加智能化，需要符合最新的评分标准等。产品描述概述产品的组成，已经联合使用的组成情况如：1）与主机联合使用且已注册/备案的...

2025-05-08 24.03KB 5 页 30
无源医疗器械研究资料-模板

2025-05-08 36.5KB 4 页 22
2015版ISO9001知识管理控制程序

知识管理控制程序1.目的确定并管理公司拥有的知识，有效避免知识的流失，达成公司知识传承、应用共享、创新增值的效果。2.适用范围适用于与管理体系过程运行及提供合格产品和服务有关的知识的确定、获取、保持、共享、应用和创新等知识管理过程的控制。3.权责3.1管理体系档案科（简称档案科）：主导公司知识管理工作，包括1）知识管理的专兼职队伍建设；2）建立知识管理运行、考核和激励制度；3）知识管理规划编制；归息）定期组织知识管理绩效评价并策划知识更新和改进措施；5）负责知识管理方法和工具（如标杆学习、导师制和教练制、头脑风暴法等）的选择、创建和在公司内的推广和应用。6）归口管理公司获取的知识，建立受控知识...

2025-05-08 240.97KB 6 页 24
GB∕T 44834-2024 食品包装用水性涂布纸和纸板

2025-05-06 1.27MB 12 页 15
NY∕T 4629-2025 牛乳及其制品中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法

20250109发布－－20250501－－实施牛乳及其制品中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法04中华人民共和国农业行业标准备案号：XXXX-XXXXＩＣＳ67.100CCSX4629—2025DeterminationofimmunoglobulinGinmilkanddairyproducts—HighperformanceliquidchromatographyＮＹ／Ｔ中华人民共和国农业农村部发布NY/T４６２９—２０２５前言本文件按照GB/T１�１—２０２０«标准化工作导则　第１部分:标准化文件的结构和起草规则»的规定起草.请注意本文件的某些内容可能涉及专利...

2025-05-06 537.94KB 8 页 18
有害物质管理规定

更改履历更改日期文件版本修订人更改内容2021.05.312021V1首版发行2022.07.082022V1公司组织架构调整，修改部门简称及代码第2页共15页有害物质管理规定编号：有害物质管理规定版本号：2022V1附件数：5份密级：秘密撰写部门：撰写人：审核人：生效日期：2022.07.10/审批人：第一章总则第一条目的通过对有毒有害物质的管理控制，确保本公司制造及销售的产品，能够符合不含有毒或低毒环保要求及各国环保的法律法规，并能满足客户要求及环保发展的趋势。第二条适用范围适用于对“”公司原材料、辅料、外协加工品、制成品、成品（包括包装）的环境有害物质的管控。第三条定义一、环境有害物质：...

2025-05-04 162.57KB 15 页 24
PCBA 车间 6S 管理规范

PCBA车间6S管理规范一、目的为确保PCBA车间生产环境的高效、有序、安全和清洁，提高产品质量、生产效率，降低生产成本和安全风险，特制定本6S管理规范。二、适用范围本规范适用于PCBA车间内所有区域、人员、设备、物料及相关活动。三、6S管理内容及规范（一）整理（Seiri）工作区域无用物品清理定期检查工作区域，清除所有与当前生产无关的物品，包括但不限于PCB板废料、废弃元器件、过期助焊剂、废弃的钢网、刮刀、点胶针头、失效的编程器、废弃的工装夹具、损坏的载具和废旧的标识牌等。在工作区域内不得出现超过3处无用物品，且这些物品不得影响正常生产，否则需立即清理。对于长期不用或已损坏无法修复的物品，应...

2025-05-04 17KB 4 页 21
有害物质管理程序(含表格)

2025-05-04 542KB 11 页 21
2025 审核计划

2025-05-03 59.5KB 5 页 14
58张鱼骨图库

2025-05-03 1.4MB 62 页 23
8D培训

2025-05-03 5.5MB 24 页 19
IATF-I6949程序文件(全套模板 138页)

2025-05-01 1.51MB 139 页 20
IATF16949质量管理体系内审员转版考试(试卷)

2025-05-01 52.5KB 8 页 20
质量月报模板

2025-05-01 708.08KB 22 页 14
GB T 43277.2-2023 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器第2部分：液体接触式刻度流量调节器

2025-05-01 1.24MB 11 页 16
GB T 43277.1-2023 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器

2025-05-01 1.02MB 9 页 14
GB∕T 42125.14-2023 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

2025-04-30 872.5KB 12 页 18
01. QC七大手法培训教材(PPT 84页)

2025-04-30 964.5KB 83 页 14

共27页/524条

上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录 QQ登录

没有账号？立即注册